宝子们大家好呀,今天给大家简单分享下医疗领域的行业知识,上次给大家分享的内容都看了吗?今天呢,我主要是给大家分享IVD相关信息。
IVDR时代已至,你真的准备好了吗?
保持同欧盟实体的实时沟通,及时高效的IVDR资讯掌握,并开展以下工作(可交由一站式CRO服务企业操作):
办理CE注册取证;合规策略与执行;上市后监督等;
布局欧盟临床试验渠道,与当地实验室/医院合作,安排试验产品合规开展临床试验;
临床方案设计、临床试验方案的撰写;包括但不限于:收集整理分析性能试验原始数据并出具临床试验报告。
综合以上信息,各位小伙伴儿们应该对其有些了解了,不知道屏幕前的大家是否解决了心中的疑惑呢?希望这次的分享可以帮到大家,同时也希望有更多的小伙伴们能加入到医疗器械领域,估计已经有很多小伙伴跃跃欲试,准备好在这个领域大展拳脚了,也希望简单的内容分享能够帮助到大家,给大家答疑解惑,下期再见吧!