1、植入性医疗器械：通过外科手段全部或部分插入人体或自然腔口中或替代上表皮或眼表面，并在体内至少存留30天，且只能通过外科或内科手段取出。如：骨钉、骨板、人工器官、心脏支架等；
2、介入医疗器械：通过外科手段插入人体或自然腔口中，进行短时间的治疗或检查，治疗或检查完毕即取出。如：血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、动静脉测压导管、一次性介入治疗仪探头等。 植入性医疗器械肯定是无菌的，但是无菌的不一定是植入器械。有些二类的器械如敷料什么的需要无菌的，但是植入体内的属于3类器械，而且必须要无菌。无菌医疗器械很多是在体外使用的，植入器械是要进入人体的。
